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GCP展示目录一、国家药物临床试验机构简介（1）资质简介（2）基础信息（3）人员信息（4）器械备案信息（5）财务信息二、国家药物临床试验机构指南（1）机构指南（2）文件模板三、伦理委员会简介（1）基础信息（2）人员信息（3）伦理委员会委员信息（4）财务信息四、其他临床试验相关部门简介五、GCP专业信息展示（1）神经内科专业（2）呼吸科专业（3）心血管内科专业（4）肿瘤内科专业（5）内分泌科专业（6）普通外科专业（7）骨科专业六、其他专业信息展示七、临床试验流程综述（1）伦理相关信息收集（2）机构立项相关信息收集（3）遗传办相关信息收集

一、国家药物临床试验机构简介

医院暨徐州医医院，创建于年，历经40余年的风雨历程，已发展为一所占地面积4.5万平方米的医院，医院管医院。医院管理集团是由徐矿集团、复星医药、泰康人寿三家医院集团，旗下还有徐矿一院、徐矿二院等19家医疗机构，共同打造淮海经济区一流的医疗联合体。

医院国家药物临床试验机构由机构主任直接领导，下设机构办公室和办公室主任，医院药物临床试验工作的管理机构，办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作，以期达到提高临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。

机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。

年5月我院神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤（内科）、内分泌、普通外科、骨科等7个专业通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定。此外，我院还通过了国家食品药品监督管理局器械临床试验资格备案。